小牛血类药品被全面叫停

　　小牛血类药品主要指小牛血去蛋白提取物制剂，属于生化药，为神经内科用药，临床使用量较大。屡次出现的行业风波甚至丑闻，也在呼唤制药企业重视自律，才可能避免类似“系统性风险”的再次出现。

　　继武汉华龙生物制药有限公司(以下简称“武汉华龙”)去年因违法生产小牛血类药品被要求全部停止销售使用并召回后，昨日，根据网易 财经 报道，国家 食品 药品监督管理总局已经叫停国内小牛血类药品的生产，并在研究制定新的行业标准。

　　小牛血类药品主要指小牛血去蛋白提取物制剂，属于生化药，为神经内科用药，临床使用量较大。国内已批准生产小牛血类药品包括小牛血(清)去蛋白提取物注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、小牛血清去蛋白肠溶胶囊等。该药品临床上主要用于脑部及神经系统疾病、血管性疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。

　　叫停生产无疑是对整个行业的重大打击，况且小牛血类药品涉及企业众多，根据统计，目前包括珍宝岛、复星医药及通化金马等在内的11家企业均在生产小牛血类药品。在对小牛血类药品生产企业的飞行检查中，国家食药监总局发现，相关企业均不同程度地存在原料不合格等问题，故认为该类产品存在系统性风险，口头叫停了生产。而奥鸿药业(复星医药控股)旗下核心产品奥德金因“原料小牛血出了问题”，已低调停产近5个月。

　　小牛血类药品单价高、利润丰厚，在部分公司财报中表现抢眼。但越是在临床应用广泛、用药量大、利润丰厚的背景下，企业的生产越应该自律。况且该领域爆出类似问题，这并非首次：2015年6月17日，国家食药监总局通报称，武汉华龙因违规从沈阳市于洪区顺涛牛杂经销处购入中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液，且伪造全部相关生产记录，被收回药品GMP证书并召回相关产品;之后，长春长庆药业集团有限公司和兆科药业(合肥)有限公司也因被查出存在违法生产小牛血类产品行为而被立案调查。其中长庆药业所使用生产原料小牛血的动物检疫合格证明不齐全，个别批次的药品生产记录、检验记录涉嫌造假;而兆科药业则是擅自从内蒙古奇特生物科技有限公司购入小牛血去蛋白提取物中间产品。

　　屡次出现的行业风波甚至丑闻，也在呼唤制药企业重视自律，才可能避免类似“系统性风险”的再次出现。

　　1月21日，自治区第十一届人大常委会第二十二次会议审议通过《宁夏回族自治区人口与计划生育条例修正案》，并于当日起正式实施，这意味着我区二孩政策全面落地。新《条例》提倡一对夫妻生育两个子女，并延长了产假、陪护假期，将公民计划生育情况纳入社会征信体系。

　　二孩政策正式落地3种情况可生三孩

　　据自治区人大常委会教科文卫工委办公室主任武振迎介绍，因我区现行的《宁夏回族自治区人口与计划生育条例》部分条款与国家最新法律规定不一致，因此自治区人大常委会此次对《条例》的27个条款内容做了修正。修改后的新《条例》提倡一对夫妻生育两个子女。

　　新《条例》明确，夫妻双方可在以下3种情况下，申请生育第三个子女，即原州区、海原县、西吉县、隆德县、泾源县、彭阳县、盐池县、同心县(即山区八县)的少数民族农村居民;已有两个子女，经鉴定一个或者两个均为不能成长为正常劳动力的残疾儿，且医学上认为适宜再生育的;符合条件的再婚夫妻。

　　新《条例》指出，山区八县少数民族农村居民成建制转为城镇居民或有组织地移民搬迁到自治区区域内的其他县市区的，自户籍变更之日起3年内执行原户籍地的生育规定。

　　新增产假60天假期视同出勤，工资奖金照发

　　新《条例》规定，对符合法律、法规规定生育的产妇，除享受国家规定的产假外，增加产假60天，并给予其配偶25天的护理假;产假和护理假视同出勤，工资、奖金照发。

　　据自治区卫生计生委法规处处长李经邦介绍，目前安徽、广西等6省份已出台了新的人口和计划生育条例。为进一步凸显生育人性化，在我区新《条例》的修改过程中，采用了全国最高的标准，这就意味着产妇在国家规定的98天产假的基础上，累计可享受158天的超长产假。

　　变生前“打招呼”为生后登记生三胎须办理准生证

　　新《条例》规定，我区将按国家有关规定实行生育登记服务制度。这也就是说，一对夫妻生育第一和第二个孩子的，不再需要办理准生证，生产后在乡镇、街道登记即可，但生育三孩的夫妻，需要到户籍乡镇、街道计划生育工作机构提出再生育申请。“生育登记服务制度是一项简捷便民的改革举措，将来，居民几分钟就可登记完毕，这大大节省了人力和时间。”武振迎介绍。

　　记者注意到，新《条例》对违反计划生育政策的处罚也作了相应规定，如各级政府应当将公民计划生育情况纳入社会信用体系。“这意味着如果违反相关法律法规，居民将在申请贷款、出行、享受公共服务等诸多方面受到限制。”武振迎说。

　　独生子女父母可继续享优待政策

　　据武振迎介绍，为保证独生子女夫妻继续享受优待政策，我区将采用“老人老办法”的方式，即凡是领取了《独生子女父母光荣证》的家庭可继续享受相关优待政策。而已领取了《独生子女父母光荣证》的夫妻，享受各项优待和奖励后生育或者收养第二个子女的，将被收回证件，并从生育或者收养第二个子女之月起，停止其享受全部优待和奖励。新《条例》指出，在国家提倡一对夫妻生育一个子女期间，自愿只生育一个子女的夫妻，可继续领取独生子女保健费，并可享受就业、住房、扶贫救济及子女入托、入学、医疗等方面，在同等条件下优先照顾的待遇。

　　未按规定办生育手续者最高罚款1000元

　　据测算，我区实施全面二孩政策后，新增出生人口主要集中在2017年至2021年5年间，年均新增出生人口0.45万人至0.94万人，新增出生人口高峰出现在2018年，规模在0.68万人至1.41万人。

　　对于生育第一个和第二个子女未按规定办理生育登记手续的，新《条例》规定，由乡镇(街道)卫生和计划生育机构责令其限期补办。符合生育第三个子女条件而未办理再生育申请手续的夫妻，应当在子女出生前补办申请手续;逾期不办理的，由县(市、区)卫生和计划生育行政部门处以500元以上1000元以下的罚款。