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儿童专药目录将于年底出台

儿童专药目录将于年底出台

  过去:一片药分成13份,用药准确性降低

  “医生可以根据儿童体重开出的剂量,药师只能手控。每天儿童医院好几个药师都在分剂量,20年前我们是这样,20年以后还是这样。” 国家卫生计生委儿童用药专家委员会办公室主任王晓玲说,在北京儿童医院,药品剂型只有片剂时,药师最多能把一片药分成13份,“但是再小怎么办呢?”

  2012年,北京儿童医院调查显示,一片药片分到八分之一片时,手工磨粉平均合格率只有30%,很难保证药品效果的准确性。而有一些企业会把药片做成异形片,无法进入医院的口服药片分包机,还是需要药师手工操作分拣。

  此外,儿童超说明书用药的情况也很严重,这不仅会造成儿童用药安全的风险,也让儿科医生面临法律风险。2013年,北京儿童医院组织了对全年门诊以及五个专业病区超说明书用药的调查分析,数据显示无论是门诊还是住院,30%的医嘱用药记录中有超说明书用药现象。而儿童是成人用药不良反应发生率的两倍,新生儿是成人的四倍!

  儿童用药专用目录的遴选将推动儿童药物临床试验的开展,把儿童用药信息完善的药品选拔出来,整理临床用药数据,补充完善药品说明书,让医生和家长在给儿童用药时不需要再遵循“儿童酌减”原则,而是有具体的指导说明。

  未来:儿药市场增长迅速,入选清单助力销售

  国家卫计委要求儿童用药专家委员会在年底拿出一份儿童基本药物候选清单,而入选国家儿童基本药物候选清单对药企来说意味着一张通行证。

  “2014年年底,我国儿童用药市场达582亿(不包括保健品),预计2015年,儿科药品和保健品将达到1200亿的规模。”苏州大学药学院院长镇学初说,世界卫生组织在2007年制定的第一版《儿童基本药物示范目录》中包括272个品种,25大类药品,剂型加规格一共是456种。从药物研发角度来说,更加适合儿童药剂型选择是企业目前面临严峻的问题。

  “新生儿首选是栓剂,婴幼儿首选滴剂和糖浆剂,两到五岁儿童选择溶液剂、糖浆剂、悬浮剂、泡腾剂,六到十一岁的儿童应选择口腔崩解剂、刻痕片、咀嚼片和包衣片。”镇学初说。

  一位儿童药企的销售经理说,“我们的药品在某些省份按照成人药品价格标准定价,导致药品价格连生产成本都不够,所以我们放弃了某些省份市场。”进入儿童专药清单对儿童药品的销售是一种保障和鼓励。“这个品种得到支持的话,我们企业很乐意再去研发一些儿童用药。”这位销售经理说。

  2015年版中国药典颁布

  6月18日,国家食品药品监督管理总局在京召开《中华人民共和国药典》2015年版新闻发布会。新版《药典》将于2015年12月1日起实施。新标准中被要求检测的药品达到5608个,比上一版新增1082个。这些药品涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。检测覆盖原料药、辅料、药品包材、生产过程等环节,特别加强了质量全程管理,形成比较完整的标准体系。另外,本次标准特别关注中药安全。新版药典更注重中药检测指标的制定和增加,在具体的中药品种、范例和通则中,指标制定都有严格的要求。

  将“医闹”入刑,是推动预防和处理医患纠纷步入法治化、规范化轨道,对保障医患双方的合法权益、为患者创造良好的就医环境、为医务人员营造安全的执业环境将产生积极作用。

  近年来,医患关系紧张,暴力医闹事件频频发生。中国医师协会、中华护理学会6月9日发出的一则声明颇为悲情,“5月28日到6月7日十天内,我国连续发生了9起伤医事件。

与此同时,十天内约有两亿人次患者正在接受治疗(以2014年统计数据估计);53名医护人员为了诊治首例输入性中东呼吸综合征,冒着被感染的危险,轮班救治、看护病人……”医生和患者的关系闹到如今这一步,可以说是双输的结局。其中,医闹对于医患关系的恶化可以说起到了火上浇油的负面作用。尤其一些仅仅只是因为信息不对称、沟通不当造成的小问题,本来可以通过合法途径大事化小,小事化了,可是被“以闹谋利”的职业医闹一利用,反而会演化为影响医疗秩序和公共安全的大问题。

  “医闹”入刑的新闻一出来,某网站跟在新闻后面的一项网络投票结果显示,在已投票的3000多人中,99%的人是赞成的。可见医闹之害,破坏正常的社会秩序和社会风气,严厉打击,符合民众期待。法治社会,有矛盾和纠纷不怕,关键要有依法处理、依章办理。

因此,此次刑法修正案草案二审稿将 “医闹”入刑,可以说为今后解决医疗纠纷提供了一个很好的法律依据。虽然之前的刑法条文中,对聚众扰乱社会秩序的行为也有相关的处罚,但将“医闹”二字明确写入法律条文,却可以起到更强的法律震慑作用。

  同时,还应看到,如果不需要“闹”就能解决问题,许多医闹事件也许就能避免。有的患者家属之所以大闹医院,也有客观原因,亲人处于病痛中或是生命逝去,钱花了人没了,病人家属情绪本来就处于悲痛与激动中,需要心理疏导,可是有的医生护士确实态度不佳,导致家属情绪失控,更重要的是,一些医院缺乏处理医患纠纷的畅通渠道,没有第三方调解机构。

  因此,要让医患纠纷的解决走上理性、正常、合理、公平的快车道,除了加强“硬”的法律保障外,还需要下足“软”功夫,畅通解决渠道。如果每一个问题都有答案,每一起投诉都有回应,病人和家属的问题得到解决,方能防患于未然,让患者放心,医生安心。