7旬老汉体内取出结石 重达一公斤如美玉十分罕见
体内的导管腔中或腔性器官的腔中形成的固体块状物。主要见于胆囊及膀胱、肾盂中,也可见于胰导管、涎腺导管等的腔中。近日,湖北70岁的张老汉体内就有着这样的结石,而且张老汉的结石甚至破了记录,直径达到14厘米,重达1190克,极其罕见。
据了解,张老汉名叫张国伦,今年70岁,从1973年开始就患上了膀胱炎,期间也排出过一些小结石,一直靠吃药,但是没有什么效果。43年来张老汉一直尿频尿急,隔不久就要上厕所,下腹部鼓胀。知道今年10月底,张老汉觉得排尿异常困难并且一直尿血,这才来到医院就医,结果取出了这么大一个结石。
记者在医院见到了这枚罕见的结石,形状巨大,石质很硬,外形呈椭圆,底部通体乳白色,粗看像玉石,上部白中带有褐色的纹路,破损处还有一层层的叠片,如被风化的岩石。医生告诉记者,自己从医几十年,帮患者取出过无数结石,像这种体积的大结石还是第一次见到,在全国也实属罕见。
医生介绍,张国伦就医时,双肾重度积水,还有胸水、肝肿等,病情十分危急。由于张老汉体内的结石太大无法取出,之后又将切口开到脐部,两个多小时后,才成功将此结石拿出。
据报道,为规范和指导安全风险评估工作,保障化妆品消费安全,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司组织起草了《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿),正在向社会公开征求意见。
化妆品安全风险评估是指,利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。
化妆品一般可认为是各种原料的组合,原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品产品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。化妆品安全风险评估能有效地反映出化妆品的潜在风险,一定程度上可以替代终产品毒理学试验。
目前,美国、欧盟、日本等发达国家和地区,已经广泛运用风险评估手段进行化妆品安全性评价。但目前我国尚无化妆品安全风险评估指导性文件,原国家食品药品监管局印发的《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》也仅是针对化妆品中可能存在的安全性风险物质的风险评估程序进行了描述,难以科学、系统地指导化妆品安全风险评估工作。
此次公开征求意见的《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)分别对《指南》适用范围、基本原则与要求、安全风险评估人员的要求、风险评估程序、毒理学研究、化妆品原料风险评估、化妆品产品安全性评价、安全风险评估报告进行了明确,并提供了相关术语和释义。同时,《指南》附录中提供了化妆品原料风险评估报告和化妆品产品安全性评价报告的式样。
据了解,《指南》将作为指导化妆品生产企业科学开展化妆品安全风险评估的技术性文件,不作为化妆品监督执法的依据。
附件
1.《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)
2.《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿)起草说明
附件1
化妆品安全风险评估指南(征求意见稿)
目录
1. 适用范围. 1
2. 基本原则与要求. 1
3.化妆品安全风险评估人员的要求. 2
4. 风险评估程序. 2
5.毒理学研究. 2
6.化妆品原料的风险评估. 2
7.化妆品产品的安全评价. 2
8. 安全风险评估报告. 2
9. 术语和释义. 2
化妆品安全风险评估指南
为保证消费者的健康安全,识别和控制化妆品安全风险,制定本指南。
1. 适用范围
适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价,包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求
2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合,原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的,应该对其产生的风险物质进行评估。
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