辽宁食药监管局 用“互联网+”推进食品审批改革
记者从辽宁省食品药品监督管理局网站获悉,按照国家食品药品监督管理总局关于食品生产许可审批制度改革的有关精神,辽宁省继2014年在向市县下放食品生产许可审批权、创建电子证书、取消传统的证书制发方式等改革措施后,日前采取“互联网 ”的方式,再次推出十项改革举措,破解审批制度改革难题。
通过方式创新、管理创新、制度创新,在最大限度地方便企业、促进食品产业发展的同时,从制度上解决了过去“重许可、轻监管”的问题,实现了“放”、“管”的有机统一。这次关于食品生产许可审批制度改革主要有以下十个方面:
一是大力压缩审批时限。实行网上审批。审批时限由60个工作日压缩为20个工作日。
二是实行“多证合一”。将现行的生产多类产品需要申办多张证书的方式调整为对同一企业实行“一企一证”。
三是取消许可证副页。建立以许可证书为主、许可证书与网上公示相结合的生产许可证明新机制。
四是大幅度调整许可检验。简化新建企业的许可检验,将原来的由审批部门组织证前检验调整为发证后由企业自主检验、自行申报、网上公示的方式;取消换证企业的许可检验。
五是简化企业增加新产品的审查程序。对于生产工艺等未发生变化的,可免于现场审查。
六是改进企业生产条件整改验收方式。将原来的在企业发证前进行整改验收的方式调整为由监管部门在企业获证后与复核性检查时一并进行。
七是全面推行电子证书。建立以电子证书为主、纸质证书为辅的新的许可证书体系。
八是全面推行企业自主打印纸质证书。全面停止执行传统的证书制发方式,实行由“电子系统自行通知、企业随时上网打印”的自主打印方式。
九是强化食品生产许可信息网上公示。建立辽宁省食品生产许可网上公示系统,即时公示企业的获证信息。
十是强化发证过程与证后监管的有效衔接。在简化行政审批的同时,建立健全证后监管制度。监管部门在企业获证一个月内对企业进行复核性检查。获证一年内,对其上市的产品进行随机性抽查。获证一年以上的纳入本地区监管计划,实施常规性监管。
天一冷,男孩小宾就会变身“黑人”,但他没太在意。转眼,他长成了19岁小伙。上个月,他喝了点酒,皮肤又变黑了,胸闷得喘不过气,这才被紧急送进福建协和医院。
医生一检查,竟发现小宾的心脏破了一个鸡蛋大的洞,相当于只有一个心室,比正常人少一个心室,是天生的“青蛙心”,也就是俗称的“蛙心人”。不仅如此,小宾还被查出三种少见的致命性先心病。
昨日,在协和医院心外科病房,高瘦的小宾说,他是闽东人,五六岁时,走路、爬楼梯就会喘粗气,有时还胸闷,嘴唇发紫。
4月底,小宾在聚餐时多喝了几杯酒,整个人又变黑了,不同的是,这回他胸闷得慌,被送进医院抢救。
接诊时,心外科主任医师黄雪珊发现,小宾的嘴唇紫黑,血特别浓稠,一抽出来就凝固了,一查,他的血氧饱和度只有85%,而正常人应为95%~100%,血色素也接近正常人的2倍。此外,他的手指、脚趾末端胀得像一根根棒槌,医生立即断定,“心脏有问题”。
果然,心脏彩超显示,小宾同时得了4种先心病,都是致命罕见的先天畸形。奇怪的是,得这些病的人一般会在出生2个月时,出现缺氧、紫绀、发育迟缓的情况,2岁前若不手术,随着年龄增长,死亡率逐年提高。
而小宾竟撑过19年,医生分析,很可能是同时患了多种复杂的先心病,相互影响的结果。
但小孩的心脏可塑性强,小宾已成年,同样的手术方案套在小宾的身上,风险性极高,术后,小宾可能也适应不了。目前,国内报道的可以查询到的单心室患者中,最大的手术年龄是15岁,小宾已错过最佳手术年龄。
最后,医生决定,不动小宾的心脏,也不去扭转错位的大动脉,而是将上下腔静脉血管接入肺动脉,直接解决小宾的持续性缺氧。术后,小宾的心脏只承担左心室的功能,心脏负担减轻,虽然少了右心室,但不影响血液进入肺部。
术后,小宾血色素慢慢回落到正常值,血也不再黏稠,可以像正常人一样生活。
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