关注:中药注射液再现问题
又一种中药注射液因不良反应引发社会关注!近日,国家药监局药品不良反应监测中心发布新一期药品不良反应信息通报,提醒公众警惕注射清开灵注射剂、克林霉素这两种临床常用药出现的严重不良反应。
昨天,多位广东专家强调,使用中药注射剂必须严格按照辨证论治原则,不合理用药会导致严重后果。 清开灵注射液 源自古方曾是“明星产品”
据国家药监局通报,近年来,陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应和事件报告,以全身性损害、呼吸系统损害为主,表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热、呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。
记者了解到,清开灵注射液在中药注射液中曾是绝对的“明星产品”,由于价格相对便宜,临床使用非常普遍。“这种注射液来源于古方‘安宫牛黄丸’,主要功能是清热解毒、化痰通络、醒神开窍。”广东省中医院药学部罗懿妮副主任药师表示。
“从临床反馈来说,清开灵性质还是较为温和的,很少患者会出现不良反应。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示,不过,目前国内有多个厂家进行研制销售,不排除由于制造的试剂纯度不够,含有杂质而导致*出现不良反应的可能。
克林霉素 比青霉素运用更为广泛 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,克林霉素注射剂不良反应主要以全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害为主。
“由于价格不高、疗效不错,它在临床运用上非常普及。”克林霉素作为一种广谱抗菌素,使用范围甚至比青霉素以及多种头孢类抗生素更为广泛。“上下呼吸道问题、泌尿系统疾病、妇产科毛病它都能用到。”她介绍,无论是作为医生自己的亲身体会还是来自患者普遍反馈,克林霉素的临床不良反应非常少见。
“最常见的不良反应是胃肠道反应。”她介绍,还有一些患者则是对克林霉素存在过敏反应,“如果在正规医院进行注射,医生会立即采取抗过敏治疗,基本可以保证安全。”
专家: “慎用”不等于“禁用”
罗懿妮表示,国家药监局只是就该注射剂的严重不良反应做出提醒,对于在临床上使用较为广泛的中药复方制剂,“慎用并不等于禁用”。国家药监局也表示,被通报的药品并不表明是不合格药品。药品不良反应信息通报的内容属告知性质,旨在提醒医药机构及公众注意药品存在的安全性隐患。
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