爱卫艾滋病唾液检测试纸介绍说明

　　爱卫aware口腔唾液检测试纸是一种新型的艾滋病安全检测技术，它无需进行针刺，而且准确性非常高。此项技术在喀麦隆、美国、中国、印度、肯尼亚、俄罗斯、南非、泰国和乌干达等国家展开的研究得出的数据已被美国克利普特办公室归档保存。此外，北京市朝阳区疾控中心艾滋干预工作组在2008年开始在辖区内推行艾威尔唾液快速检测试纸，用于检测唾液中的艾滋病毒抗体。

　　艾威尔唾液试纸通用名称为人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒（胶体金法），商品名称为AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test。此产品为体外免疫诊断试剂，可以通过肉眼读取试验结果进行定性检测。它的作用是检测口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。艾威尔唾液试纸采用了国际尖端科技制备而成，是目前中国市场上唯一一种使用口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速艾滋病唾液试纸。它在中国的推广和应用对于中国的艾滋病预防工作具有重要的社会意义。

　　爱威尔唾液试纸的主要组成包括：铝箔袋1袋（每袋装有1人份的检测试纸条、试管和干燥剂）、装有样本缓冲液的滴瓶1只（每只滴瓶内有1ml样本缓冲液）、口腔拭子1只和说明书1份。

　　经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院和解放军302医院的临床试验验证，爱威尔试纸的灵敏度达到了99.3%，特异性达到了99.9%，准确度高达99.7%。这与传统的血检试剂相媲美，并且成功地克服了血液检测的缺陷和局限性。操作简单，无需痛苦的采样过程极大地降低了被检测者和医护人员的感染风险。因此，这种试纸非常适合在儿童、肥胖者、静脉萎缩者以及其他一些不适合进行静脉采血的人群中使用。同时，由于它适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，也非常适用于大规模人群的初筛工作。

　　关于爱威尔唾液试纸的灵敏度和特异性，中国的临床考核结果显示，共检测了3276例来自五个不同省区的受试者，其中包括已知HIV阳性感染者（经过WB试剂确认的553例）。在这些情况下，只有4例出现了漏检（假阴性），灵敏度为99.3%。在另外2723例正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、肿瘤患者、孕妇、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）中，只有1例出现了假阳性，特异性超过99.9%。总的准确度达到了99.84%。

　　爱威尔试纸的原理是基于免疫层析技术。通过手工操作，肉眼读取结果，大约20分钟就能进行定性（阴性/阳性）检测。它利用了侧向流动免疫反应的原理，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。

　　爱卫艾滋病唾液检测试纸作为一项新型艾滋病检测技术，具有无创、高准确性和方便快速等优势。它对于艾滋病预防工作的推动和普及具有重要的意义。同时，通过这种非侵入性的检测方式，我们可以更好地服务于儿童、肥胖者以及其他不适合进行静脉采血的人群，进一步提高了艾滋病的筛查速度和覆盖率，从而为控制和预防艾滋病的传播提供了强有力的支持。