深圳共收到西布曲明类减肥药不良反应17例

南方日报讯(记者/向雨航) 曲美等西布曲明制剂上市有10年了，为何今年才发现问题?昨日，深圳市药品监督管理局局长蓝镇强做客“民心桥”节目时表示，药品在上市前虽然进行安全性评价和严格的临床试验，但由于受试人群有限，有的不良反应没有那么明显，在上市之后通过广泛使用，药品的副作用才逐步暴露出来。而深圳也共收到西布曲明类减肥药的不良反应17例。

蓝镇强介绍，当某一种药品的不良反应集聚性信号发出后，我们药监部门和药品科研机构将及时对出现的不良反应进行集中分析，进行再评估和再评价。曲美等西布曲明制剂这个药物正是这样典型例子。基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局近期组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。10月30日，国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应。蓝镇强介绍，深圳市药品不良反应监测中心收到西布曲明类减肥药的不良反应共有17例，主要不良反应表现为：头晕头痛、胸闷无力、失眠、烦躁、月经紊乱、心悸。

记者了解到，深圳市药品监督管理局昨日也已下发通知，要求辖区药品生产企业、药品经营企业及药品使用单位停止西布曲明制剂和原料药的生产、销售及使用，这些含西布曲明制剂的减肥药包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等15种。市药监局表示，根据《药品召回管理办法》，曲美等15种减肥药主要由生产企业进行召回，作为药品监督管理部门，会在日常巡查中监督此事的执行情况。