新一代药物支架Resolute在中国上市
新一代预扩球囊Sprinter Legend RX 同期上市
拥有独特多聚物涂层的全新一代药物支架Resolute近日在中国正式上市。全球最大医疗科技企业美敦力在此间举行的第一届心血管论坛暨第七届冠心病沙龙(2010 CISC)会议上宣布,Resolute已经获得中国食品和药品监督管理局的批准,具有无与伦比的临床疗效。
专家在2010 CISC会上指出,Resolute的出现标志着药物支架涂层技术已经进入了一个全新阶段。Resolute打破了全球现行市场上所有其他药物支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性,而做到了表面亲水,同时核心处亲脂,正是这种专为药物支架设计的多聚物同时提高了药物支架的安全性和有效性。
专家肯定Resolute:卓越有效,出色安全
Resolute药物支架应用的多聚物BioLinx是一个专门为药物支架设计的生物相容性的多聚物。中华医学会心血管病学分会候任主任委员、北京大学第一医院的霍勇主任说,Resolute药物支架应用的多聚物BioLinx具有极低的炎症反应和致血栓性,带来快速、完整、功能良好的内皮修复。BioLinx和Endeavor药物洗脱支架的PC多聚物一样生物相容,但是延长了药物释放的时间。这一点对于临床上的高危患者尤为重要。
药物支架是由于采用裸金属支架手术后患者再狭窄发生较高而面世的。临床已证明药物支架相对裸金属支架降低再狭窄发生的效果非常理想。然而药物支架在降低术后再狭窄的同时又延迟了*内皮修复时间、进而导致晚期血栓的形成。支架运载的药物通常在半年至一年内在血管中释放完毕,而用来包裹药物的多聚物则会一直跟随支架平台留在体内。科学家发现不带药物和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小。因此,美敦力的研究小组提出了假设,随着时间的推移,多聚物的量和性质对血管将产生显著影响,即影响药物支架长期安全性。在提出这个假设之后,美敦力的研究小组开始大规模研究,测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响,最后锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上,还在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层。正是这创新理念的多聚物涂层,改变了Resolute药物支架的“特征”和“个性”。
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