各省自治区、直辖市药品监督管理局卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发［1996］14号，以下简称“国办发［1996］14号文件”）精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验(结果详见附件1：药品质量公报)，现就抽验不合格药品的查处问题通知如下：
一、 对“海南碧凯药业公司”等130个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等67个品种、184个批号不合格药品（见附件1中的附表一），依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十二条规定按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验；各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）（以下简称各省级药品监督管理部门），对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位，按经营或使用劣药依法进行查处。
二、 经核实，标示为“湖北黄石市卫生材料厂”等31个生产单位生产的“风油精”等21个品种、41个批号的标示药品(见附件1中的附表二)，均为假冒药品，依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，按假药进行查处，统一没收、销毁；各省级药品监督管理部门应依法追究被抽样单位及购销途径中的经营单位的责任，对尚未查清的应追查其假药的来源。
对标示为“吉林省天源药业有限公司”生产的“甲硝唑片”（批号980402、规格0.2g），经生产单位确认为“无此批号”，但被抽样单位认定是直接从“吉林省天源药业有限公司”购进的，并有进货发票。为此，对上述的标示生产单位及相关的两个经营单位，责成吉林省药品监督管理部门进行重点调查。
三、对海南碧凯药业公司生产的阿司匹林肠溶片，黑龙江省乌苏里江制药厂生产的蛇胆川贝液，哈尔滨世一堂制药厂生产的头孢氨苄片，共计3个生产单位生产的3个品种（见附件2），属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的或同品种质量考核中有3批以上不合格的，根据《药品管理法》及国办发［1996］14号文件精神，责成海南、黑龙江、等省药品监督管理部门分别撤销上述品种的批准文号。
四、在对抽验不合格药品进行核查工作中查实：江西省景德镇市医药公司、山西晋中益济堂药店、内蒙古五原利民药店、内蒙古通辽市北方药材经销公司、内蒙古临河医药站批发部、广东省云浮市区城基路彭国洪药店因违反规定从非正规渠道进货，致使假药流入流通渠道，危害人民生命与健康，按照《药品管理法》及国办发［1996］14号文件精神，责成江西、山西、内蒙古、广东等省级药品监督管理部门对上述6家经营单位依法查处。
对安徽省亳州市药材总公司挂靠人员王振云、李全才非法经营假冒药品问题，责成安徽省药品监督管理部门进一步核查。
五、山西省西山矿务局职工医院自称从山西康达药业有限公司进货，但无进货证明；宁夏平罗县太西镇卫生院二门诊自称从私人手中进货，无进货证明；宁夏中卫县沙桥卫生所自称从西安的郑春林手中用中药饮片换货，但无进货证明；内蒙古包头市第七医院自称是该院私人换药的，无进货证明。上述4家医疗单位不按规定从非正规渠道进货，不能保证病人的用药安全有效，严重违反《药品管理法》第二十条规定，特此通报。
六、在前期药品质量公报(总第40期)附表四中公布了湖南省医药销售有限公司经营一部经营的标示为鹤壁市制药厂(河南省)生产的甲硝唑片（批号为980521），经厂家反复确认为无此批号，属假药；后经核查该批药品是该厂生产的。为严肃法律，按照《药品管理法》第五十条及国办发［1996］14号文件精神，责成河南省药品监督管理部门没收该批药品的违法所得，处以罚款，并撤销该厂生产的甲硝唑片的批准文号。
七、各省级药品监督管理部门应加大对本期公报中假劣药品的查处力度，查处结果于2000年1月15日前上报我局市场监督司及中检所。
附件：
1、药品质量公报（总第41期）
2、撤销批准文号的药品名单
3、依法查处的经营企业名单
一九九九年十月十日
国家药品监督管理局
附件1：药品质量公报
一、经检验，下列药品为劣药
1、阿莫西林胶囊：安徽精方药业有限公司(批号990205)、广州白云山制药总厂(批号9812032)。
2、阿司匹林肠溶片：海南碧凯药业公司(批号980710、980917、980706)。
3、阿司匹林片：黑龙江省佳木斯制药三厂(批号980604)。
4、奥美拉唑胶囊：湖南迪诺制药有限公司(批号980302)。
5、八珍益母丸：辽宁省清原制药厂(批号980106－2)。
6、百合固金丸：吉林省梅河口金宝药业有限公司(批号990315)。
7、板蓝根颗粒剂：天津市金利康医药保健品公司(批号990408)。
8、北豆根胶囊：黑龙江省伊春药业有限公司(批号980906、980908、980902)。
9、布洛芬片：安徽芜湖长江药业有限公司(批号9901262、9901272)、河北东龙药业有限公司(批号971101、980301)、中外合资安徽华恩制药有限公司(批号9807281)。
10、刺五加片：吉林白山正茂药业股份有限公司(批号980715)。
11、醋酸泼尼松片：河南省安阳益康制药厂(批号980613)。
12、对乙酰氨基酚片：辽宁省本溪市第二制药厂(批号980403)。
13、多酶片：陕西汉中地区生化药厂(批号980922、990204)、沈阳市生物化学制药厂(批号981001)、石家庄生化制药一厂(批号981001)、太原生物化学制药厂(批号980609、981201)。
14、风油精：河南洛阳中药二厂(批号980308)。
15、妇炎康片：东鑫制药(珠海)有限公司(批号981205)。
16、复方丹参片：吉林省梅河口市东凯药业有限责任公司(批号980401)、辽宁省桓仁辽东制药厂(批号981005、990305)。
17、复方新诺明片：长春市红旗制药厂(批号990501)。
18、肝精补血素口服液：河南省开封双汇生化制药厂(批号990325、990407)。
19、感冒止咳冲剂：江西大自然药业有限公司(批号990425、990323)。
20、谷维素片：广东康宝药业有限公司(批号981201)。
21、桂利嗪片：上海延安制药厂(批号981101)。
22、红霉素片：广东台山新宁制药厂(批号980311)。
23、活血通脉胶囊：山西省忻州市云中制药厂(批号980706、980528)。
24、藿香正气水：湖南省平江制药厂(批号980805)。
25、肌苷注射液：河南省鹤壁市制药厂(批号981119、981111)。
26、甲硝唑片：长春市红星制药厂(批号980401)、广东康宝药业有限公司(批号990101)、河南省鹤壁市制药厂(批号980512)、河南省焦作市康力药业股份有限公司(批号980816)、吉林省丰力制药厂(批号990301)、江苏扬州第二制药厂(批号980605)、江西上饶星火制药厂(批号970414)、山西省曙光制药厂(批号981028)、山西榆次市制药厂(批号980129)、陕西宝鸡秦昆制药厂(批号990101)、陕西省医药工业研究所附属二厂(批号990228)、中外合资安徽华恩制药有限公司(批号9808202)。
27、健儿药片：河南洛阳市中药四厂(批号980335)。
28、金贝痰咳清：哈尔滨世一堂制药厂(批号990276、990255、990254)。
29、金龙舒胆颗粒：湖北五三制药厂(批号980316)。
30、卡托普利片：湖北省汉口生物化学制药厂(批号980902)。
31、六味地黄丸：湖北省广水市制药厂(批号980922、990123)。
32、鹿茸精注射液：吉林省公主岭市制药厂(批号981201)。
33、氯化钠注射液：广西南溪山医院(批号9905074)、河北省邢台市人民医院(批号9904013)、吉林省通化县人民医院制剂室(批号990316)、兰州化学工业公司职工医院(批号990312)、辽宁省阜新县人民医院制剂室(批号990517)。
34、氯霉素片：重庆市万州生化制药厂(批号990115)。
35、氯霉素注射液：湖北省鄂北制药厂(批号9808131)。
36、脑蛋白水解物注射液：中美合资北京毕奥普罗药业有限公司(批号
990110)。
37、脑力静：安徽蚌埠中药厂(批号990326)。
38、尼莫地平片：山西亚宝药业(集团)股份有限公司(批号970603)。
39、尼群地平片：河南省安阳益康制药厂(批号970727 2、980323)、湖北省汉口生化制药厂(批号990108)。
40、牛黄解毒片：河南省新蔡制药厂(批号990406、990424、990428)、吉林四平康乐制药厂(批号990122)。
41、诺氟沙星滴眼液：安徽省蚌埠涂山制药厂(批号990405)。
42、葡萄糖氯化钠注射液：甘肃省建筑职工医院(批号990304)、广西南溪山医院(批号990413 2)、江西省宜春地区人民医院(批号990204)、辽宁省阜新县人民医院制剂室(批号990211)。
43、葡萄糖注射液：甘肃省妇幼保健院(批号9901272)、甘肃省建筑职工医院(批号990311、990325)、甘肃省中医院(批号990312)、广西龙泉山医院(批号990422)、广西南溪山医院(批号990413 2、9905171)、河北医科大学附属第四医院(批号9903231)、河南省南乐县人民医院制剂室(批号990331)、河南省濮阳县人民医院制剂室(批号990313001)、吉林省通化县人民医院制剂室(批号9903031)、江西省新钢公司中心医院(批号990317、990326)、江西省宜春地区人民医院(批号990119)、江西省宜春市人民医院(批号990226)、江西珠湖制药厂(批号99020551)、兰州化学工业公司职工医院(批号990204、990202)、兰州铁路局兰州中心医院(批号990311)、辽宁省阜新县人民医院制剂室(批号981231、990430、990330、990329)。
44、乳酶生片：山东鲁北制药厂(批号990402)、银川生化制药厂(批号990115)。
45、三磷酸腺二钠注射液：湖北省仙桃市第一制药厂(批号990127)。
46、蛇胆川贝液：安徽蚌埠中药厂(批号990511)、安徽省安庆余良卿药业有限公司(批号9802018)、广西柳州忻城制药厂(批号990112 518、990608 016)、黑龙江省乌苏里江制药厂(批号981116、981118、981117)、湖北仙桃市第二制药厂(批号980928)、湖北孝感制药厂(批号971001)、湖北血宝药业有限公司(批号981028、981102)、吉林省柳河凯伦药业有限公司(批号990109)、武汉华琦药业有限公司(批号980536)、武汉华源药业有限公司(批号990421)。
47、生化丸：河北省定州市中药厂(批号981203)。
48、四环素片：湖北省鄂北制药厂(批号980825)、陕西制药厂(批号990201)、武汉第四制药厂(批号98050202)。
49、头孢氨苄胶囊：广西北流制药厂(批号990528、990602)、杭州新星制药厂(批号990410、990411、990412)、河北省衡水市制药厂(批号980820)、上海莱福制药有限公司(批号990301、990401、990101)、浙江可立思安制药公司玉环天乐公司(批号990307、990407)。
50、头孢氨苄颗粒剂：北京首儿药厂(批号9904083、990405、9904062)、河北省唐山市红星制药厂(批号980505)。
51、头孢氨苄片：北京希力药业有限公司(批号990305)、哈尔滨世一堂制药厂(批号990409、990408、990407)、天津市新新药业公司(批号981101)。
52、头孢拉定胶囊：安徽省蚌埠康达生物医药公司宿州制药厂(批号970715)、广东汕头金石制药总厂(批号971002、980401)、广西中医药研究所第二制药厂(批号980828、98010601)、湖北省荆沙市津奉制药有限公司(批号980501)、上海五洲药业有限公司(批号980710)。
53、维生素B1注射液：河南省鹤壁市制药厂(批号981125)。
54、维生素C片：北京双鹤药业股份有限公司(批号980622)。
55、西咪替丁片：中美合资江西瑞祥制药有限公司(批号970922、980316)。
56、香砂养胃丸：河南商丘绿源药业有限公司(批号990107)。
57、新型狗皮膏：沈阳市长青制药厂(批号990301)。
58、盐酸黄连素片：陕西白云制药厂(批号980701)。
59、盐酸雷尼替丁胶囊：安徽马鞍山生物化学制药厂(批号980512)、长春市红星制药厂(批号980401)、江西德兴制药厂(批号980507)、江西省宜春地区人民医院(批号990207)、天津莱福医药保健品有限公司(批号981001)、浙江金华双龙制药厂(批号980409)。
60、养血安神片：湖北广水市制药厂(批号981016)。
61、氧氟沙星葡萄糖注射液：广东省湛江制药总厂(批号990205 2)。
62、依托红霉素片：江苏省江阴制药厂(批号980331)。
63、益母草冲剂：四川绵阳一康制药有限公司(批号981007)。
64、吲哚美辛肠溶片：安徽芜湖长江药业有限公司(批号9808143)。
65、晕可平冲剂：江苏南通中药厂(批号970714 08)。
66、注射用辅酶A：湖南湘衡制药厂(批号980913)。
67、壮腰健肾丸：吉林辽源外贸制药厂(批号990101、990304)。
二、 经核查，下列标示生产单位的标示药品为假冒药品：
| 编号 | 被抽样单位名称 | 购销途径 | 标示药品及批号 | 标示规格 | 标示生产单位 | 核查结果 |
| 1 | 安徽省阜阳市第一医药总公司 | 风油精(980303×1) | 5ml | 湖北黄石市卫生材料厂 | 无此批号 | |
| 2 | 安徽省安庆医药(站)有限公司 | 安徽省亳州市阜康药材站 | 蛇胆川贝液(980304) | 10ml | 武汉华源药业有限公司 | 该厂97年12月7日～98年4月9日未生产该品种，故无此批号 |
| 3 | 安徽省亳州市药材总公司 | 系该公司挂靠人员王振云所经营 | 消渴丸(981218) | 吉林四平松辽制药厂 | 在96年该品种已吊销，故无此批号 | |
| 4 | 安徽省亳州市药材总公司 | 系该公司挂靠人员李全才所经营 | 头孢拉定胶囊(990328) | 0.25g | 上海五洲药业有限公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 5 | 湖南省生物药品公司 | 湖南省浏阳市医药总公司 | 阿胶(97120902) | 250g | 山东古阿井阿胶集团有限责任公司 | 无此批号 |
| 6 | 湖南省医药公司新特药部 | 广东省惠州市医药工业公司经营部 | 刺五加片(980911) | 广东省惠州市中药厂 | 无此批号 | |
| 7 | 河南省安阳医药采购供应站 | 河南禹州市古钧药业有限公司 | 板蓝根冲剂(980121) | 10g | 广东省信宜制药厂 | 无此批号 |
| 8 | 江西省景德镇市医药公司 | 自称是从江西康利制药有限公司以抵债方式购进的，无合同及发票 | 布洛芬片(970530) | 0.1g | 安徽省安庆森威药业有限责任公司 | 该厂从96年6月停产至今，故无此批号 |
| 9 | 江西省九江市第三人民医院 | 安徽省亳州市医药公司 | 尼莫地平片(980805) | 20mg | 石家庄市华龙药业股份有限公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 10 | 江西省九江医专附属医院 | 安徽省太和县医药总公司 | 尼莫地平片(981101) | 20mg | 石家庄市华龙药业股份有限公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 11 | 江西省九江医专附属医院 | 安徽太和县医药总公司 | 盐酸雷尼替丁胶囊(981215) | 0.15g | 杭州新星制药厂 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 12 | 山西省西山矿务局职工医院 | 自称从山西康达药业有限公司进货，但无进货证明 | 布洛芬片(970430) | 0.1g | 西安京西制药厂 | 无此批号 |
| 13 | 山西晋中益济堂药店 | 自称票据已销毁，无进货证明 | 多酶片(990206) | 陕西汉中地区生化药厂 | 无此批号 | |
| 14 | 宁夏平罗县太西镇卫生院二门诊 | 自称从私人手中购货，无进货证明及质检报告 | 地奥心血康胶囊(971102) | 100mg | 中科院成都地奥制药公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 15 | 宁夏盐池县大水坑镇中心卫生院 | 陕西省定边县医药公司 | 多酶片(980832) | 西安生化制药厂 | 无此批号 | |
| 16 | 宁夏中卫县沙桥卫生所 | 自称从西安的郑春林手中用中药饮片换货的，无进货证明及质检报告 | 多潘立酮片(9801135) | 西安杨森制药有限公司 | 有此批号，但该批被假冒，含量为0 | |
| 17 | 宁夏回族自治区人民医院 | 安徽阜阳医药业销售公司 | 氯霉素片(9804286) | 0.25g | 河南省安阳市华安制药厂 | 无此批号 |
| 18 | 宁夏回族自治区医药公司 | 中卫大连生物药业发展公司 | 维生素C片(981120) | 100mg | 安徽青草湖制药厂 | 无此批号 |
| 19 | 内蒙古五原利民药店 | 自称从安徽阜阳新特药公司进货，但无进货证明及质检报告 | 多酶片(98083104) | 安徽安庆市生物化学制药厂 | 无此批号 | |
| 20 | 内蒙古阿盟吉盐化集团医院 | 呼和浩特医药保健品采购供应站 | 多酶片(98080303) | 安徽安庆市生物化学制药厂 | 无此批号 | |
| 21 | 内蒙古包头市第七医院 | 自称是该院私人换药的，无进货证明 | 多酶片(981201) | 陕西汉中地区生化药厂 | 无此批号 | |
| 22 | 内蒙古包头市第三医院 | 石家庄医药公司北马路批发部 | 多酶片(981201) | 陕西汉中地区生化药厂 | 无此批号 | |
| 23 | 内蒙古通辽市第一人民医院 | 通辽市卫生局劳服药品经销店 | 多酶片(990101) | 陕西汉中地区生化药厂 | 无此批号 | |
| 24 | 内蒙古通辽市北方药材经销公司 | 自称从长春药材采购供应站医药药材批发部进货，无进货证明 | 多酶片(980811) | 陕西汉中地区生化药厂 | 无此批号 | |
| 25 | 内蒙古临河医药站批发部 | 自称从上门推销员手中进货，无进货证明 | 多酶片[980910] | 四川临江生化药厂(重庆市临江制药厂) | 该厂从98年6月2日～99年6月17日停产，故无此批号 | |
| 26 | 内蒙古电管局中心医院 | 广东廉江市医药公司 | 肌苷片(981007) | 0.2g | 广东省河源市康泰制药厂 | 无此批号 |
| 27 | 内蒙古包头铁路医院 | 河北省石家庄医药采购供应站 | 心痛定片(981003) | 10mg | 山西省临汾健民制药厂 | 无此批号 |
| 28 | 内蒙古通辽蒙药站批发部 | 吉林省正康药业 | 盐酸雷尼替丁胶囊(980518) | 0.15g | 河南省安阳市晨曦制药厂 | 该厂97年6月以来未生产，故无此批号 |
| 29 | 广东省云浮市中心医疗站 | 自称从云浮市区城基路彭国洪药店购进；该药店称是从原云浮市中医院赵卓洪(已故)医生进的，无进货证明 | 甲硝唑片(971015) | 0.2g | 安徽省安庆市龙山制药厂 | 该厂97年9月以来全面停产，故无此批号 |
| 30 | 广东省云浮市城基路南区居委会第一医疗所 | 云浮市医药公司→汕头市南方医药公司 | 甲硝唑片(970705) | 0.2g | 福建省永安药业有限责任公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 31 | 广东省罗定市妇幼保健院 | 广东省罗定卫生局药品代购组→广东省信宜市医药公司 | 甲硝唑片(981005) | 0.2g | 广东昌益制药有限公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 32 | 广东省职业病防治院 | 广州市医药公司 | 头孢氨苄颗粒剂(980901) | 0.125g | 广东制药厂 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 33 | 吉林省舒兰市医院 | 吉林省永吉县永里医药器械批发部 | 甲硝唑片(970501) | 0.2g | 吉林省四平市化学制药厂 | 无此批号 |
| 34 | 吉林省西朝阳大药房 | 长春市医药药材供销公司→从厂家直接进货 | 甲硝唑片(980402) | 0.2g | 吉林省天源药业有限公司 | 无此批号 |
| 35 | 吉林省延吉市中医院 | 石家庄市第二制药厂医药经营部 | 甲硝唑片(970701) | 0.2g | 石家庄康力制药厂 | 无此批号 |
| 36 | 吉林省延边康利医药有限公司 | 长春多帮药业有限公司 | 蛇胆川贝液(990320) | 10ml | 武汉华源药业有限公司 | 无此批号 |
| 37 | 吉林省延吉市中医院 | 石家庄市第二制药厂医药经营部 | 头孢氨苄片(981003) | 0.25g | 北京双桥制药公司 | 有此批号，但厂家认为被假冒 |
| 38 | 吉林医学院附属医院 | 吉林省药品经营有限公司 | 盐酸雷尼替丁胶囊(980701) | 0.15g | 吉林省天源药业有限公司 | 无此批号 |
| 39 | 武汉台联生物药品公司 | 安徽省太和县药材公司 | 尼莫地平片(990107) | 20mg | 石家庄市华龙药业股份有限公司 | 无此批号 |
| 40 | 辽宁省本溪钢铁公司总医院 | 牛黄解毒丸(970617-8) | 3g | 河北省安国制药厂 | 无此批号 | |
| 41 | 重庆市传染病医院 | 重庆市长寿县中药材公司 | 盐酸乙胺丁醇片(980810) | 250mg | 广东省河源市康泰制药厂 | 该厂98年未生产过该品种，故无此批号 |
附件2：撤销批准文号的药品名单
1、海南碧凯药业公司 阿司匹林肠溶片 40mg
2、黑龙江省乌苏里江制药厂 蛇胆川贝液 10ml
3、哈尔滨世一堂制药厂 头孢氨苄片 0.25g
附件3：依法查处的经营企业名单
1、江西省景德镇市医药公司
2、山西晋中益济堂药店
3、内蒙古五原利民药店
4、内蒙古通辽市北方药材经销公司
5、内蒙古临河医药站批发部
6、广东省云浮市区城基路彭国洪药店