各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止“国家中药保护品种”第25号公告中涉及未按规定申请同品种保护的17个药品生产批准文号的效力。现将第二十一批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单予以通告(名单见附件)。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规
定申请保护的同品种药品,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药品监督管理局要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
特此通告
附件:第二十一批中止药品生产批准文号效力的品种名单
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十四日
附件:
第二十一批中止药品生产批准文号效力的品种名单
| 序号 | 药品名称 | 企业名称 | 批准文号 | 省份 |
| 1 | 莲芝消炎胶囊 | 广东华南制药厂 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第507149号 | 广东 |
| 2 | 莲芝消炎胶囊 | 广东省大埔制药厂 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第404014号 | 广东 |
| 3 | 莲芝消炎胶囊 | 广东省中山市沙溪制药厂 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第612205号 | 广东 |
| 4 | 莲芝消炎胶囊 | 广州白云山制药总厂阳春分厂 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第216025号 | 广东 |
| 5 | 莲芝消炎胶囊 | 广州市花城制药厂 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第122530号 | 广东 |
| 6 | 莲芝消炎胶囊 | 惠州阳光药业有限公司 | ZZ-4384-粤卫药准字(1994)第520002号 | 广东 |
| 7 | 莲芝消炎胶囊 | 中山市小榄制药厂 | 粤卫药准字(1994)第606140号 | 广东 |
| 8 | 通脉降脂片 | 黑龙江省龙武制药厂 | ZZ-3811-黑卫药准字(1996)第200220号 | 黑龙江 |
| 9 | 回生第一丹胶囊 | 常德国泰制药有限公司 | ZZ-3720-湘卫药准字(1996)第028041号 | 湖南 |
| 10 | 妇科止血灵 | 吉林省昌隆生物化学制药厂 | ZZ-2922-吉卫药准字(1996)第1596号 | 吉林 |
| 11 | 妇科止血灵 | 吉林市国药制药有限责任公司 | ZZ-2922-吉卫药准字(1996)第2379号 | 吉林 |
| 12 | 回生第一丹胶囊 | 白城市多邦药业有限公司 | ZZ-3720-吉卫药准字(1996)第5196号 | 吉林 |
| 13 | 妇科止血灵 | 盘锦市第三制药厂 | ZZ-2922-辽卫药准字(1996)第0114号 | 辽宁 |
| 14 | 六味安消散 | 阜新县蒙药厂 | ZZ-0128-辽卫药准字(1996)第0081号 | 辽宁 |
| 15 | 回生第一丹胶囊 | 内蒙古大唐药业有限公司 | ZZ-3720-内卫药准字(1995)0729号 | 内蒙古 |
| 16 | 妇科止血灵 | 四川康定金珠制药有限责任公司(原四川省甘孜藏族自 治州制药厂) | ZZ-2922-川卫药准字(1995)第010915号 | 四川 |
| 17 | 朱砂莲胶囊 | 成都国嘉制药有限责任公司 | ZZ-4667-国药准字(1999)ZF-129号 | 四川 |