寻医问药>政策法规>医药管理法规>药品监督管理> 关于第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

关于第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

文发布者:洪宝发来源:

  各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  根据国务院《中药品种保护条例》及我局国家中药品种保护审评委员会对第一批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查,对不符合我局国药管注[2001]101号文件要求的品种,提出了不予延长保护期的意见。经我局审核,现将第一批不予延长保护期的13个品种(详见附件)汇总为第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告,即自2001年2月7日至2008年2月7日,中止其药品批准文号效力并停止生产。

  请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通知后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,请严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。

  特此通告

  附件:第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单

  国家药品监督管理局

  二○○一年二月七日

  附件:
 
第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单

序号 药品名称  企业名称 批准文号 省份
1 牛黄蛇胆川贝液 福建汇天生物药业有限公司 闽卫药准字(1996)第000296号 福建
2 三九胃泰颗粒 海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂  ZZ-5012-琼卫药准字(1995)第000146号 海南
3 安神补脑液 无锡山禾药业股份有限公司 ZZ-2532苏卫药准字(1999)第188001号 江苏
4 安神补脑液 沈阳市新城子制药厂 ZZ-2532-辽卫药准字(93)13号 辽宁
5 寒湿痹颗粒 大连长白山制药有限公司 ZZ-5083-辽卫药准字  (1998)第0228号 辽宁
6 气滞胃痛颗粒  大连长白山制药有限公司 ZZ-5024-辽卫药准字(1998)第0228号 辽宁
7 气滞胃痛片 大连长白山制药有限公司 ZZ-5023-辽卫药准字(1998)第0228号 辽宁
8 湿热痹颗粒 大连长白山制药有限公司 ZZ-5087-辽卫药准字  (1998)第0228号 辽宁
9 尪痹颗粒 大连长白山制药有限公司 ZZ-5038一辽卫药准字  (1998)第0228号 辽宁
10 尪痹片 大连长白山制药有限公司 ZZ-5037-辽卫药准字(1998)第0228号 辽宁
11 虚寒胃痛颗粒 大连长白山制药有限公司 ZZ-5079-辽卫药准字(1998)第0228号 辽宁
12 安神补脑液 宁波华兴药业有限公司 ZZ-2532-浙卫药准字(1996)第065201号 浙江
13 复方阿胶浆 浙江省兰溪制药厂 浙卫药准字(93)0419-3号 浙江


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