各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国务院《中药品种保护条例》及我局国家中药品种保护审评委员会对第一批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查,对不符合我局国药管注[2001]101号文件要求的品种,提出了不予延长保护期的意见。经我局审核,现将第一批不予延长保护期的13个品种(详见附件)汇总为第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告,即自2001年2月7日至2008年2月7日,中止其药品批准文号效力并停止生产。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通知后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,请严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
特此通告
附件:第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单
国家药品监督管理局
二○○一年二月七日
附件:
第十九批中止药品生产批准文号效力的品种名单
| 序号 | 药品名称 | 企业名称 | 批准文号 | 省份 |
| 1 | 牛黄蛇胆川贝液 | 福建汇天生物药业有限公司 | 闽卫药准字(1996)第000296号 | 福建 |
| 2 | 三九胃泰颗粒 | 海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂 | ZZ-5012-琼卫药准字(1995)第000146号 | 海南 |
| 3 | 安神补脑液 | 无锡山禾药业股份有限公司 | ZZ-2532苏卫药准字(1999)第188001号 | 江苏 |
| 4 | 安神补脑液 | 沈阳市新城子制药厂 | ZZ-2532-辽卫药准字(93)13号 | 辽宁 |
| 5 | 寒湿痹颗粒 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5083-辽卫药准字 (1998)第0228号 | 辽宁 |
| 6 | 气滞胃痛颗粒 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5024-辽卫药准字(1998)第0228号 | 辽宁 |
| 7 | 气滞胃痛片 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5023-辽卫药准字(1998)第0228号 | 辽宁 |
| 8 | 湿热痹颗粒 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5087-辽卫药准字 (1998)第0228号 | 辽宁 |
| 9 | 尪痹颗粒 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5038一辽卫药准字 (1998)第0228号 | 辽宁 |
| 10 | 尪痹片 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5037-辽卫药准字(1998)第0228号 | 辽宁 |
| 11 | 虚寒胃痛颗粒 | 大连长白山制药有限公司 | ZZ-5079-辽卫药准字(1998)第0228号 | 辽宁 |
| 12 | 安神补脑液 | 宁波华兴药业有限公司 | ZZ-2532-浙卫药准字(1996)第065201号 | 浙江 |
| 13 | 复方阿胶浆 | 浙江省兰溪制药厂 | 浙卫药准字(93)0419-3号 | 浙江 |