自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):
根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止“国家中药保护品种”第21号公告中涉及未按规定申请同品种保护的36个药品生产批准文号的效力。现将第十六批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单予以通知(名单见附件)。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)按此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
特此通告
附件:第十六批中止药品生产批准文号的品种名单
国家药品监督管理局
二OOO年五月二十八日
附件:
第十六批中止药品生产批准文号的品种名单
| 序号 | 药品名称 | 企业名称 | 批准文号 | 省份 |
| 1 | 益脑胶囊 | 安徽古井集团九方制药有限公司(原:安徽九方制药有限责任公司) | 皖卫药准字(1996) 第200032号 |
安徽 |
| 2 | 骨友灵擦剂 (45ml/瓶) |
重庆同心制药有限公司 | ZZ-3370-渝卫药准字 (1999)005876号 |
重庆 |
| 3 | 健儿素冲剂 | 厦门金日制药有限公司(原:厦门美华制药厂有限公司 | 闽卫药进字(1996) 第000475号 |
福建 |
| 4 | 健儿素冲剂 | 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 | 闽卫药难字(1996) 第001955号 |
福建 |
| 5 | 健儿素冲剂 | 永泰制药厂 | 闽卫药准字(1996) 第002173号 |
福建 |
| 6 | 竭红跌打酊 | 梅州制药厂 | 粤卫药准宇(1994) 第401099号 |
广东 |
| 7 | 糖尿乐胶囊 | 深圳市巨大药业有限公司 | 粤卫药准字(1994) 第914017号 |
广东 |
| 8 | 健儿素冲剂 | 兰州中药厂 | ZZ-3790-甘卫药准字 (1996)第012103号 |
甘肃 |
| 9 | 复胃散胶囊 | 广西天等制药 | 桂卫药准字(1993) 第051030号 |
广西 |
| 10 | 降糖甲片 | 北海赛福药业公司 | 桂卫药准字(1994) 第142002号 |
广西 |
| 11 | 益脑胶囊 | 南宁万士达制药厂 | 桂卫药准宇(1996) 第111012号 |
广西 |
| 12 | 复胃散胶囊 | 承德地区制药厂 | 冀卫药准宇(1995) 第080397号 |
河北 |
| 13 | 骨友灵擦剂 | 中国中医研究院中药研究所 秦皇岛中药厂 |
冀卫药准字(1995) 第030060号 |
河北 |
| 14 | 健儿素冲剂 | 武汉康乐药业有限公司 (原:武汉康乐制药厂) |
鄂卫药准字(1990) 第001407号 |
湖北 |
| 15 | 复胃散胶囊 | 牡丹江回春药业股份有限公司 | ZZ-3176-黑卫药准字 (1985)第200350号 |
黑龙江 |
| 16 | 复胃散胶囊 | 黑龙江尚志市青云制药厂 | ZZ-3176-黑卫药准字 (1993)第200332号 |
黑龙江 |
| 17 | 降糖甲片 | 黑龙江省苇河制药厂 | ZZ-3556-黑卫药准字 (1994)第200097号 |
黑龙江 |
| 18 | 糖尿乐胶囊 | 黑龙江省东方红制药厂 | 黑卫药准字(1990)第 300177号 |
黑龙江 |
| 19 | 复胃散胶囊 | 安阳市商都制药厂 | ZZ-3176-豫卫药准字 (1996)第042036号 |
河南 |
| 20 | 降糖甲片 | 河南新星药业股份有限公司 | ZZ-3556-豫卫药准字 (1996)第126108号 |
河南 |
| 21 | 益脑胶囊 | 新乡市联谊制药厂 | ZZ-2990-豫卫药准字 (1996)第131062号 |
河南 |
| 22 | 复胃散胶囊 | 四平市康复制药厂 | 吉卫药准字(1996) 第3056号 |
吉林 |
| 23 | 回春胶囊 | 辉南辉发制药股份有限公司 | ZZ-4491-吉卫药准字 (1998)第4036号 |
吉林 |
| 24 | 回春胶囊 | 通化白山制药三厂 | ZZ-4491-吉卫药准字 (1998)第4464号 |
吉林 |
| 25 | 降糖甲片 | 四平康乐制药厂 | 吉卫药准字(1996) 第3016号 |
吉林 |
| 26 | 小儿感冒宁糖浆 | 四平市康复制药厂 | 吉卫药准字(1996) 第3048号 |
吉林 |
| 27 | 醒脑再造胶囊 | 通化神龙药业股份有限公司 (原:通化神龙制药厂) |
吉卫药准字(1993) 第4018号 |
吉林 |
| 28 | 醒脑再造胶囊 | 辉南长龙生化药业股份有限公司 | 吉卫药准字(1996) 第4513号 |
吉林 |
| 29 | 养胃宁胶囊 | 辉南辉发制药股份有限公司 | ZZ-4565-吉卫药准字 (1998)第4323号 |
吉林 |
| 30 | 养胃宁胶囊 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | ZZ—4565-吉卫药准字 (1998)第6008号 |
吉林 |
| 31 | 健儿素冲剂 | 江苏同泰药业有限公司(原:如皋市制药厂) | 苏卫药准字(1987) 第180701号 |
江苏 |
| 32 | 杏香兔耳风片 | 江西黎明制药厂 | 赣卫药准字(1996) 第002013号 |
江西 |
| 33 | 金羚感冒片 | 沈阳天泰制药厂 | ZZ-4154-(98)卫药 准字ZF-038号 |
辽宁 |
| 34 | 骨友灵擦剂 | 成都迪康制药公司 | ZZ―3370―川卫药准字 (1994)010414号 |
四川 |
| 35 | 骨友灵擦剂 | 四川资阳市骆巍制药有限公司 | ZZ-3370一川卫药准字 (1996)012269号 |
四川 |
| 36 | 骨友灵擦剂 | 四川资中重龙医药保健有限责任公司 | ZZ-3370-川卫药准字 (1996)012636号 |
四川 |