各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):
根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件规定,凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护 品种”第19 号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的第十四批( 15个品种)中 止药品批准文号的效力予以通告(见附件)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理 局或卫生厅(局)接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同 品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规定申 请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药 品监督管理局或卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内, 凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护 条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
特此通告
附件:第十四批中止药品生产批准文号的品种名单
国家药品监督管理局
一九九九年十一月十二日
附件:
第十四批中止药品批准文号的品种名单
| 序号 | 药品名称 | 企业名称 | 批准文号 | 省份 |
| 1 | 独活寄生合剂 | 重庆桐君阁药厂 | ZZ-3584-渝卫药准字(1997)005204号 | 重庆 |
| 2 | 参芪五味子片 | 兰州佛慈制药厂 | ZZ-2312-甘卫药准字(1996)第022004号 | 甘肃 |
| 3 | 参芪五味子片 | 甘肃医药集团武威制药厂 | ZZ-2312-甘卫药准字(1996)第022010号 | 甘肃 |
| 4 | 参芪五味子片 | 甘肃省天水制药厂 | ZZ-2312-甘卫药准字(1996)第022012号 | 甘肃 |
| 5 | 补肾康乐胶囊 | 宛西制药集团股份有限公司(原月月舒药业集团有限公司) | ZZ-4315-豫卫药准字(1996)第034081号 | 河南 |
| 6 | 川贝雪梨膏 | 郧阳武当山制药厂 | ZZ-0059-鄂卫药准字(1989)第000187号 | 湖北 |
| 7 | 川贝雪梨膏 | 武汉长江制药厂 | ZZ-0059-鄂卫药准字(1991)第001011号 | 湖北 |
| 8 | 健儿糖浆 | 武汉市汉阳制药厂 | 鄂卫药准字(1993)第000110号 | 湖北 |
| 9 | 乳块消片 | 四平市康复制药厂 | ZZ-0236-吉卫药准字(1996)第3026号 | 吉林 |
| 10 | 健儿糖浆 | 江西奉新药厂 | 赣卫药准字(1982)39-1号 | 江西 |
| 11 | 参芪五味子片 | 西安自力中药厂 | 陕卫药准字(1987)第000819号 | 陕西 |
| 12 | 乳块消片 | 西安北方制药有限公司 | 陕卫药准字(1995)第000620号 | 陕西 |
| 13 | 乳块消片 | 咸阳步长制药有限公司 | 陕卫药准字(1995)第001007号 | 陕西 |
| 14 | 乳块消片 | 西安长城制药厂 | 陕卫药准字(1995)第001309号 | 陕西 |
| 15 | 乳块消片 | 天津同仁堂制药厂 | ZZ-0236-津卫药准字(1994)0686号 | 天津 |