关于对医院配制的葡萄糖注射液等3种制剂进行监督抽验的通知

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，总后卫生部药品监督管理局、药品检验所，武警总队卫生部、药品检验所，中国药品生物制品检定所：

　　根据我局国药管市「1999」400号文“关于印发2000年全国药品抽样检验工作计划的通知”要求，为加强对医院制剂的监督管理，经研究决定于今年7月份开始对医院自制制剂中的葡萄糖注射液（5％、10％）、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等3个品种进行监督抽验，现就有关情况通知如下：

　　一、各省级药品监督管理局应会同省级药品检验所组织各地（市）药品检验所对辖区内所有的医院制剂室进行监督检查，并对葡萄糖注射液（5％、10％）、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等3个品种的医院制剂进行抽验，每个品种抽3批。抽样时应检查制剂许可证、批准文号、批配制记录，并索取检验报告书；如抽不到样品的，应由医院制剂室出具抽不到样品的证明。

　　二、抽验的样品由省级药检所组织地（市）级药品检验所进行全检，并按国家有关规定收取检验费。各省级药品检验所于今年9月30日前将抽验结果按附表一格式填写，报中国药品生物制品检定所药检处（书面材料和以电子表格文件格式的磁盘各一份〕，如抽不到样品的单位，应在备注栏中注明。

　　三、对在监督检查中发现的违规行为及在抽验中查出的不合格药品，应依法给予处罚。

　　各省级药品监督管理局应将处罚结果按附表二格式填写，并报送我司稽查处。

　　附件：1、2000年医院制剂抽验结果报表

　　2、2000年医院制剂监督抽验处罚结果表

　　国家药品监督管理局市场监督司

　　二OOO年六月二十三日

　　附表一、2000年医院制剂抽验结果报表

附表二、2000年医院制剂监督抽验处罚结果表