卫生部关于2000年第一次消毒产品卫生监督抽检情况的通报

　　各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：

　　根据《卫生部关于印发2000年健康相关产品监督抽检计划的通知》（卫法监发[1999]第579号）的安排，我部组织部分省市开展了一次性医疗用品和一次性卫生用品监督抽检工作。据四川、湖北、上海、陕西、江苏、天津、山东、北京等省、市卫生厅（局）和中国预防医学科学院消毒检测中心上报的抽检结果，本次共抽检了一次性医疗用品和一次性卫生用品207种，其中194件合格（名单见附件），合格率为93.7％。现将有关情况通报如下：

　　一、抽检结果

　　（一）一次性医疗用品

　　共抽检一次性医疗用品94件。抽检内容为无菌检查、微生物指标和产品标识，判定依据为《一次性使用医疗用品卫生标准》（GB15980－1995）。合格产品92件，合格率为97.9％。以下2件产品为不合格产品：

　　1、永宁牌消毒弹性创可贴，萧山（浙江）永盛医疗保健用品有限公司生产，小包装无生产日期（或批号）和卫生许可证号。

　　2、TTL一次性使用PE手套，上海洱德利塑料制品有限公司生产，无生产日期或批号。

　　（二）一次性卫生用品

　　共抽检一次性卫生用品113件，抽检内容为有效成份含量或杀菌试验、产品标识，判定依据为《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979－1995）。抽检合格率为90.3％。以下11件产品为不合格产品：

　　1、梦柔芳卫生巾, 批号为19990718, 济宁任城区运河造纸厂生产,细菌菌落总数为2877cfu/g，超过标准规定14倍，真菌菌落总数为581cfu/g，超过标准规定29倍。

　　2、五月花卷筒卫生纸, 批号为199909, 永丰余纸业（昆山）有限公司生产, 真菌菌落总数为26cfu/g，超过国家标准1.3倍。

　　3、玉雅卷筒卫生纸, 湖北玉雅纸业有限公司生产,细菌菌落总数799cfu/g，超过国家标准3.9倍，真菌菌落总数61cfu/g，超过国家标准3倍。

　　4、雅丝净卫生巾，批号为20000422，山东梁山佳洁宝纸业公司生产，真菌菌落总数160cfu/g，超过国家标准8倍。

　　5、彼特福手帕纸,成都彼特福纸品工业有限公司生产,无生产日期或批号。

　　6、高级餐巾纸,成都金利纸品厂生产,无生产日期或批号。

　　7、心相印卷筒卫生纸,常德恒安纸业有限公司生产,无生产日期或批号。

　　8、双鹿卫生纸,保定市满城县造纸厂生产,无生产日期或批号。

　　9、维达超值卫生纸,维达纸业（广东）有限公司生产,无生产日期或批号；

　　10、小宝贝荷包式纸巾,保定东升造纸有限公司生产,无生产日期或批号。

　　11、洁柔面巾纸,中顺纸业有限公司生产,无生产日期或批号。

　　二、存在的问题

　　（一）产品包装不符合要求，主要是无生产日期或批号。《消毒管理办法》和一次性医疗、卫生用品卫生标准对产品包装标识都作出了具体规定。本次抽检的15种不合格产品中有10种是产品包装标识的问题。

　　（二）微生物指标超标。微生物指标可反映产品污染状况。本次抽检发现部分一次性卫生用品存在细菌菌落总数和真菌菌落总数超标问题，应当引起生产企业的重视。

　　各级卫生行政部门要严格按照我部的部署，认真组织抽检工作，及时上报抽检结果。要加强对生产企业的监督检查，督促企业严格执行国家有关卫生标准，确保产品卫生质量。对本次监督抽检中发现的不合格产品，各地要依法严肃查处，并及时将处理结果函报我部卫生法制与监督司。

　　二000年六月二十二日

　　附件：

　　合格产品名单

　　一、一次性医疗用品

　　二、一次性使用卫生用品