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山东首家通过饮片GMP—博康中药

文发布者:宋磊来源:

    中药是我国民族工业的瑰宝,更是构成医药工业可持续发展战略框架的重要组成部分。中药材质量好坏,直接关系到患者的用药安全、有效,影响到群众对中医药的信任和依赖,也直接关系到我国中医药事业的发展。

    中药饮片企业的GMP认证,在我国还是一个全新的概念,在许多中药饮片生产企业还未考虑是否进行GMP认证的时候,山东博康中药饮片有限公司已于2004年3月取得中药饮片生产企业的GMP证书,完成了中药饮片生产企业的最高标准的建设步骤,填补了山东中药饮片生产无GMP认证企业规范化生产的空白。

    山东博康中药饮片有限公司以规模化生产为目标,采用一系列自动化、机械化和检测仪器进行的饮片生产,使中药饮片被提高到生产规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、运行规模化、药材基地化、经营网络化、服务个性化的高水平上来。

    博康公司以沂蒙山区充足的药材资源为保障,在保证货源的同时,严格原药材的采购选料,充分保证原药材的地道。

    依法炮制是保证中药饮片达到中医临床用药的质量标准,并适应中医处方和中成药制剂的需要和调配质量的要求,博康公司所有的品种都按照《中国药典》2000年版一部和《山东省中药炮制规范》制定了高于国家标准和省标准的企业内控检测标准,同时制定了各种中药饮片标准生产工艺规程,使每一种饮片的生产都有科学标准的生产工艺做指导,确保饮片的生产从进到出,每个环节都有明确的检测标准和检测方法,对每一批药品的进出都有严格、快速、准确的质量监控。

    在公司1600多平方米的现代化生产厂房内,全部是按照生产工艺流程布局的现代化生产线,改掉了前店后作坊的传统手工操作方式,真正体现了中药饮片加工生产的现代化。按照GMP的要求,博康公司建有单独的毒性饮片生产车间,使用独立的空调净化系统,将一般饮片生产加工与毒性饮片生产严格分开,使毒性饮片与普通饮片的原料存放,清洗炮制,成品贮存完全分开,体现了GMP认证企业的管理模式。根据中药饮片的不同特性及炮制工艺的特殊要求,选择能满足不同工艺参数要求的设备,生产厂房的设计建设、设备的设计、选型、安装到投产使用,以及整个生产过程中的操作、维护、保养都按GMP标准操作规程进行操作。全不锈钢的"中药真空浸润装备"代替传统的大水池,最大限度的减少药物有效成分的损失;新型的各种切药机将浸润后的药材切制成符合工艺要求的传统饮片及新型颗粒饮片;先进的干燥设备在不破坏药材有效成分的前提下,对饮片进行干燥、灭菌处理,严格控制产品中的水分和微生物指标。同时在全省同行业中首先采用真空包装设备,对中药饮片进行真空包装,防止药材的霉烂变质。选择有药包材注册证企业生产的无毒塑料袋做内包装材料,完全淘汰了传统的塑料编织袋、麻袋包装模式。从而有效的解决了中药饮片容易受潮、易受污染、易遭虫蛀、体积大等不便储运的问题,将技术装备和技术标准紧密结合的生产线是优质饮片生产的核心。以先进科学的现代化技术为指导,严格按中药材炮制规范进行加工生产,以优质的产品打造博康中药的品牌,为中药现代化发展做出贡献。

    药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全,只有利用现代科技的最新成就,发掘传统中药炮制的科学内涵,严格的按照GMP生产管理才能生产出安全放心的中药饮片

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