什么时试验方案？
    试验方案，叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。临床试验必须依据方案进行。方案必须认真设计以保证参加者安全，还要能回答参加者的提问。试验方案要提供什么样子的人可以参加试验，试验的进程表，试验过程，试验用药，使用剂量。研究人员会定期观察严格遵守试验方案的参加者以确保该治疗安全有效