SFDA于2003年9月1日有重新颁布了GCP，其更加重视受试者的安全，强调对受试者安全的考虑要高于对科学的考虑。另外一些细节也有了更新，如病例作为原始资料要备案；把原来的附则改成现在的第13章，临床试验术语也放入了13章。等等，请看全文。

药物临床试验质量管理规范

第一章　总则 　　

     第一条　为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

 　　第二条　药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

 　　第三条　凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

 　　第四条　所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。