由天津大学国家医药结晶工程研究开发中心和河北华日药业有限公司联合开发实施的“普鲁卡因青霉素结晶过程系统工程研究、开发、产业化项目”，日前通过教育部组织的专家鉴定。
据介绍，该普鲁卡因青霉素结晶生产线自１９９６年一次开车成功后，经过三年半的实际检验，运行情况良好，解决了影响普鲁卡因青霉素产品质量的结晶难题，成为国内单装置生产能力最大的同类产品生产线，目前年产量已占全国同类产品总产量的１／３。专家们一致认为，该结晶生产线的产品晶形完美、质量优良，项目整体达到了国际先进水平。
据了解，目前该生产线的产品９０％已出口日本、韩国、欧洲、北美、南美、非洲及中东等２０多个国家和地区，在国际市场所占份额位居第二，仅次于荷兰的一家制药公司，去年此生产线实现产值近４７００万元，利税３５０万元。
普鲁卡因青霉素是以青霉素Ｇ为原料的抗菌药，为注射针剂，具有药效长的特点，因此目前国内外的需求量呈增长趋势。该药品在工业生产中，通常采用溶液微粒结晶法，在临床应用中，不但有晶型选择性的严格要求，对于产品的粒度分布也要求越来越严格，因为它直接影响着药物的吸收过程。１９９６年前，国外有影响的普鲁卡因青霉素生产厂家共有７家，而国内仅有几家规模较小的生产厂家，存在批量小、设备较陈旧、生产能力低、全部手工操作、产品结晶收率较低、质量不高、成本较高等弊端。
天津大学国家医药结晶工程研究中心承担这个项目后，和华日药业公司密切合作，经过系统地研究普鲁卡因反应结晶过程及大量的基础研究、小试实验和工艺筛选，确定了工业应用的最佳结晶工艺。经过工程放大与设计，采用新型结晶器以及全套计算机辅助操作，建成了该生产线，达到预期目标。几年的工业实践证明，他们所开发的反应结晶新工艺及设备技术先进，可靠性高，具有较高的生产弹性与优良的可操作性，且产品质量优良，总收率比国内其它厂家提高２％以上。