日前,世界卫生组织(WHO)公布了一个认为达到其推荐的质量标准的HIV/AIDS药品清单。该清单包含有专利药和非专利药,旨在提高贫穷国家治疗服务的可获得性。
这一计划旨在评估联合国所获得的HIV/AIDS药品和诊断试剂的质量。该计划于2001年3月由WHO和其它联合国组织(UNAIDS,UNICEF和UNFPA)合作共同发起,并由世界银行资助。
感兴趣的制造商被要求提供不同剂型和不同强度的抗逆转录病毒药、抗菌药物和抗分支杆菌药、抗原生物药、抗病毒药、抗真菌药和抗癌症药物的产品列表。首批上清单的药品包括40种产品,来自8家品牌和非专利药制造商,包括11种抗逆转录病毒药物(可进行几种三联用药方案)和5种用于机会性感染的药品。有拉米夫定和齐多夫定的品牌药和非专利药,奈韦拉平的非专利药。所有这几家公司和产品为:GlaxoSmithKline公司(abacavir、 amprenavir、拉米夫定、拉米夫定+齐多夫定、拉米夫定+齐多夫定+abacavir、齐多夫定)、Cipla公司(阿昔洛韦、环丙沙星、拉米夫定、奈韦拉平、硫酸长春碱、齐多夫定)、 Laboratorios Cinfa公司(环丙沙星)、Bristol-Myers Squibb公司(去羟肌苷、司他夫定)、Abbott公司(利托那韦、利托那韦+lopinavir)、Roche公司(沙奎那韦、扎西他滨)、Doms Recordati 公司(磺胺嘧啶)和Combino Pharm公司(齐多夫定)。
该清单将定期更新。已收到21家供应商的160个产品列表,其中3家供应商和100种产品目前正在审查中。由于更多的公司对参与感兴趣且很多国家扩大了其HIV/AIDS项目,因此WHO希望该清单能稳步增长。
该计划包括对各制造商和供应商提供的产品资料进行评估,并对生产场所进行检查。WHO并不关注专利状态----如果药品在生产国是合法的和注册的,则就有资格进行评估。 列表产品根据多种来源的(multisource)产品的评估要求进行评估。
在生产场所检查后,如果必要的话,在其产品进入清单前,制造商还被要求实行补缺改进措施。
进入清单的产品和生产场所将定期进行再评估。
获得合格的HIV/AIDS药品和诊断试剂的计划(Access to Quality HIV/AIDS Drugs and Diagnostics)是联合国范围内改善HIV治疗可获得性策略的一部分。该惩罚旨在促进药品的 合理使用、买得起的药品和诊断试剂的定价、足可支撑的资金、和可靠的保健和供应体系。