如何加强医院新药的规范化管理

作者:李祝尧 来源: 寻医问药网

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    改革开放以来,我国的医药事业蓬勃发展,新药不断上市,大量的销售人员纷纷涌向医院。为保证用药的合理性和经济性,医院对新药的选用应有一个规范化的管理。
本文所指的新药是未进入本医院的药品目录,国产或进口的新上市的药品,也包括已有生产或进口,但在本医院未使用或很少使用的药品。
1 新药的选用原则
新药的选用首先应根据本院的具体情况,如医院的规模、性质、病员的多少等来选择适销对路并满足临床预防治疗诊断所需的新药。以抗生素为例:
抗生素的种类逐年增加,几乎所有的临床科室都要使用抗生素。如β-内酰胺类包括青霉素类和头孢菌素类、氨基糖甙类、大环内酯类、喹诺酮类等。每一类的抗生素又不断有换代产品出现。再加上抗真菌药、抗结核药、抗病毒类药物。根据很多医院的统计这类药物的比重占到所有药物销售总额的30%~40%,所以也成为众多厂家竞争的热点。而不合理的抗生素滥用又造成了耐药菌株的产生,使得控制感染变得困难,甚至导致双重感染。抗生素的合理使用日益受到医药界的普遍关注并成为控制院内感染的重要内容。抗生素的选用,应当根据医院的情况,对于治疗常见的感染并且疗效确切的、常用的一、二线抗生素应予引进,对于其它抗生素应当适度小量引进为特殊需要的病人使用。
另外为保证药品质量,还要认真审查药品的批准文号、注册商标、厂家的三证;对进口药品还要检查进口药品注册证,口岸检验报告单、报价单;同时还应考察药厂的实力,生产环境等情况。注意选用声誉好的企业和公司的产品。
2 新药选用的程序
2.1 新药的接收 首先由主管药品采购、库房的药剂科主任负责在规定的时间接待来介绍药品的销售员,对于他们介绍的产品并根据医院的药品目录做出初步的筛选。对于适合的药品先发一张《新药申请表》,内容包括:品名、规格厂家、批准文号、适应症、副作用及注意事项、与同类产品比较有何特点、药品价格、药品由何公司经销等并需附药品的详细资料;临床科室意见;药剂科意见;药事管理委员会意见及主管院长批示部分。
2.2 新药的评价 《新药申请表》应当交给临床药学部门,由临床药师对所申请的药品做出评价。内容包括该药的作用机理,从药品各方面与同类产品比较,或根据本院用药情况做调查,然后对药品提出意见或建议并填写《临床药学新药评价表》。
2.3 新药的通过 由药剂科主管主任收集到各方面的资料后,再由主管院长会同药剂科各位主任共同筛选后,提交药事管理委员会讨论通过方可进入医院使用。
3 新药的反馈信息搜集
3.1 新药使用后反馈信息的收集 新药进入医院使用后,无论药师或医师都有一个认识过程,应当加强新药的学习,避免医生开出的药品药师不了解;病人如何用药,药师又无法解答。所以在调剂室应当建立一个新药柜,新药进来后先摆入,大家都可以加深了解学习,经过一段时间的使用后,就可按类归入管理。
对于新药,临床药学部门应在医院药讯中加以介绍,使医生、护士都能了解,为病人治疗多一些选择,为病人安全有效的使用药品做宣传指导是我们的责任。对在新药的使用中,如药品输液的配伍问题,药品的适应症范围,药品的过敏、副作用方面的问题都应当注意收集、并将处理意见及时向厂家和临床反馈,以保证病人用药安全有效。
3.2 新药的再评价 新药使用一段时间后,对药品疗效及使用方法都有了一定程度的了解。效果好、使用方便、副作用小的药品将被接受。对药品的再评价大致包括安全、有效、及时、方便、经济五项评价指标。根据临床使用情况,新药的使用将会得到调整,如继续使用、加大用量、退回不用等结果。新药可以使病人得到及时有效的治疗,也可能由于效果不好或使用不方便等原因不再使用。应当在一定期限内给新药以关注、作出评价,决定使用否,以确保患者用药安全有效及避免药品的积压浪费。

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