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FDA为基因治疗亮出“绿灯”

文发布者:徐采朴来源:

  美国FDA顾问团以19票同意、1票反对表决通过,允许在没有可选择性替代疗法情况下采用造血干细胞载体插入式基因治疗。

  虽然,FDA 在基因治疗上开了绿灯,但对应用携有gammaC基因的逆转录病毒载体进行X染色体相关重症联合免疫缺陷(X-SCID)治疗的问题仍然没有放行。顾问团成员一致表示,在法国重症联合免疫缺陷患者在接受基因治疗后出现白血病症状的情况下,这类基因治疗还需要暂时搁置18个月到1年的时间,以便研究人员进一步找出具体原因。

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